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[判断题]

编造生产、检验记录不属于违反药品管理法,仅违反生产监督管理办法。()

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第1题
不属于药品生产企业产品质量管理文件的有( )

A.岗位操作记录

B.批检验记录

C.产品质量稳定性考察

D.药品的申请和审批文件

E.成品质量标准

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第2题
以下不属于审核准则的是()。

A.顾客的隐含要求

B.组织的产品的检验记录

C.生产设备维护管理规定

D.认证产品所执行的产品标准

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第3题
《药品管理法》规定药品检验机构承担()。

A.药品生产企业药品质量检验工作

B.药品经营企业药品质量检验工作

C.药品使用单位药品质量检验工作

D.中药材生产的药品质量检验工作

E.药品审批与监督检查的药品检验工作

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第4题
按照《质量奖惩管理办法》要求,对出现下列()行为的责任单位和个人,由二级单位、项目部质量管理部门提出处罚建议。

A.提供虚假资质证书的单位和个人

B.偷工减料,不按工艺要求施工、以次充好、违反施工标准及其他违法违规行为的单位和个人

C.编造、篡改施过程事实、实际数据和过程资料,出具虚假质量记录的单位和个人

D.未经检查验收擅自进入下道工序施工的单位和个人

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第5题
下列情形中,为劣药的是( )

A.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

B.变质的

C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

D.依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的

E.使用未取得批准文号的原料药生产的

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第6题
《中华人民共和国药品管理法》禁止生产、销售劣药。下列不属于劣药的是()。

A.药品成份的含量不符合国家药品标准的

B.不注明或者更改生产批号的

C.超过有效期的

D.变质的、被污染的

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第7题
不合格药品是指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家法定标准和有关管理规定的药品,以下表述不属于不合格药品的是()。

A.不符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的

B.药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品

C.过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品

D.国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或有关通知和省、市药品检验机构出具的检验报告书,判定的不合格药品

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第8题
哪些违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的情形会受到从重处罚?

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第9题
编造、散布虚假食品安全信息,构成违反治安管理行为的,由公安机关依法给予治安管理处罚。()A.对B

编造、散布虚假食品安全信息,构成违反治安管理行为的,由公安机关依法给予治安管理处罚。()

A.对

B.错

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第10题
以下卫生民事诉讼中()采取举证责任倒置的原则。

A.医疗纠纷的民事诉讼

B.医疗欠费的民事诉讼

C.违反食品卫生法的民事诉讼

D.违反药品管理法的民事诉讼

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第11题
()是该批药品生产全过程的完整记录。

A.生产记录

B.批生产记录

C.批包装记录

D.检验记录

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