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[多选题]
下列对于药品说明书解释正确的是()
A.药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件
B.药品说明书是选用药品的法定指南。
C.药品说明书是医学与法律的结合运用,是临床合理用药的依据。
D.医师开具处方、药师调剂处方都应当服从“诊疗规范、药品说明书”。
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A.药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件
B.药品说明书是选用药品的法定指南。
C.药品说明书是医学与法律的结合运用,是临床合理用药的依据。
D.医师开具处方、药师调剂处方都应当服从“诊疗规范、药品说明书”。
B.药品说明书未载明的,且无相关文献报道的
C.指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生时的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的
A.对于药品说明书,在合理的范围内药品生产企业可以进行一些修改
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书是指药品包装上印有或者贴有的内容
D.药品说明书的文字表达应当准确、优美
A.药品安全说明书简称MSDS或CSDS
B.药品安全说明书通常包括16个部分
C.在实验课前需要通过药品安全说明书了解实验涉及化学品的安全信息
D.通过药品安全说明书可以查到化学品纯化方法
药品标签印制的依据是()
A.药品的适应证或功能主治
B.药品的化学结构
C.药品说明书
D.药品生产企业申报药品的文件
E.省级药品监督管理部门的相关规定
A.儿童超药品说明书临床试验严重缺乏
B.超说明书用药可以使患儿获得及时救治
C.超说明书用药最终目的是使患儿得到最合理的药物治疗,真正保护我国儿童健康成长
D.超药品说明书用药具有一定的不可避免性,应该禁止使用超药品说明书用药
E.超药品说明书用药具有一定的合理性,尤其是对于某些特殊人群及难治性疾病