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根据《药品管理法》的规定“新药”是指()
A.我国药典未收载过的药品
B.我国未上市过的药品
C.我国未生产过的药品
D.我国为使用的药品
E.我国未研究过的药品
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A.我国药典未收载过的药品
B.我国未上市过的药品
C.我国未生产过的药品
D.我国为使用的药品
E.我国未研究过的药品
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了()
A.保护新药研制者的知识产权
B.保护公众健康的要求
C.保护药品生产企业的合法权益
D.保护消费者的合法权益
E.保护研制者和生产企业的利益
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.上市不满5年的新药
D.首次在中国销售的药品
E.国务院规定的其他药品
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.上市不满五年的新药
C.首次在中国销售的药品
D.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
E.国务院规定的其他药品
《药品管理法实施条例》对新药的界定为()
A.我国未生产过的药品
B.我国未使用过的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.未曾在中国境内生产销售的药品
E.未收载于国家标准的药品
A.超过有效期的药品
B.不注明或者更改有效期的药品
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的药品
A.预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质
B.预防、治疗人的疾病的物质
C.预防、诊断人的疾病的物质
D.预防、治疗、诊断人的疾病的物质