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洁净室(区) 名词解释

洁净室(区) 名词解释

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第1题
铅芯橡胶支座答 名词解释

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第2题
进入洁净室(区)的人员不得______和______。
进入洁净室(区)的人员不得______和______。

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第3题
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别,分别是()、()、()、()
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别,分别是()、()、()、()

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第4题
我国制药洁净室目前按洁净室(区)空气中的含尘浓度和微生物水平,将洁净室洁净度分为四个等级,分别为()、()、()、()。

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第5题
兽药生产洁净室(区)分为______4个级别。生产不同类别兽药的洁净室(区)设计应当符合相应的洁净度要求,包括达到“静态”和______的标准。
兽药生产洁净室(区)分为______4个级别。生产不同类别兽药的洁净室(区)设计应当符合相应的洁净度要求,包括达到“静态”和______的标准。

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第6题
洁净室(区)与室外大气的静压差应()。
洁净室(区)与室外大气的静压差应()。

A.>10Pa

B.B.>5Pa

C.<5Pa

D.<10Pa

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第7题
洁净室(区)内安装的水池、()不得对药品产生污染。

A、照明设施

B、操作台C地漏

D、货架

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第8题
兽药生产洁净室(区)分为______级、______级、______级和______级4个级别。生产不同类别兽药的洁净
兽药生产洁净室(区)分为______级、______级、______级和______级4个级别。生产不同类别兽药的洁净

室(区)设计应当符合相应的洁净度要求,包括达到______和______的标准。

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第9题
空气洁净度级别不同的相邻房间之间的静压差应大于(),洁净室(区)与室外大气的静压差应大于(),并应有指示压差的装置。
空气洁净度级别不同的相邻房间之间的静压差应大于(),洁净室(区)与室外大气的静压差应大于(),并应有指示压差的装置。

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第10题
制药洁净室保持压差梯度的目的是(),现行GMP规范要求洁净区与非洁净区之间的压差应当(),()洁净
室之间的压差应当 >10Pa。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。

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第11题
洁净室(区)的温度和相对湿度,一般应控制在()。A.温度18~24℃,相对湿度55%~75%B.温度18~

洁净室(区)的温度和相对湿度,一般应控制在()。

A.温度18~24℃,相对湿度55%~75%

B.温度18~26℃,相对湿度45%~65%

C.温度18~24℃,相对湿度45%~65%

D.温度18~26℃,相对湿度35%~55%

E.温度18~28℃,相对湿度55%~75%

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