人体医学研究的伦理准则是什么?()
A.《药物临床试验质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
D.《中华人民共和国药品管理法》
A.《药物临床试验质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
D.《中华人民共和国药品管理法》
涉及人体医学研究的国内外伦理法规中,最早建立的是
A.《纽伦堡法典》
B.《赫尔辛基宣言》
C.《涉及人体的生物医学研究国际伦理准则》
D.美国国家科研法案(公共法则93348)
E.《人类胚胎干细胞研究的伦理原则和管理建议》
A.《世界人类基因组与人权宣言》
B.《评审生物医学研究的伦理委员会工作指南》
C.《涉及人类受试者的生命医学研究国际伦理准则》
D.以上全部
A.接受伦理监督
B.遵循科研伦理准则
C.主动申请伦理审查
D.保障受试者的合法权益
E.遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定
A.我国《药物临床试验质量管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《赫尔辛基宣言》
D.国际医学科学组织委员会(CIOMS)的《人体生物医学研究国际伦理指南》
A.病人健康必要是咱们首要考虑
B.在医学研究中,医生职责就是保护人类受试者生命、健康、隐私和尊严
C.医学研究重要目是产生新知识,但这一目永远不能超越个体研究受试者权益
D.惟有研究目之重要性超过受试者承担风险和承担时,涉及人体受试者研究方可开展
A.医学目的性原则
B.维护受试者利益原则
C.科学性原则
D.知情同意原则
A.接受测试者需要在清醒下同意
B.测试前须先有实验室或以动物作试验
C.要先拟好测试失败的补偿措施,才可在合法机关的监督下,再由具备资格者进行实验
D.由于是为将来寻求方法,若实验对人体身心受损,需立即停止实验
A.研究过程中发生其他变化的
B.利用可识别身份信息的人体材料或者数据进行研究,已无法找到该受试者,且研究项目不涉及个人隐私和商业利益的
C.生物样本捐献者已经签署了知情同意书,同意所捐献样本及相关信息可用于所有医学研究的
D.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的
E.研究方案、范围、内容发生变化的