题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》(食药监械监〔2015〕239号)是什么时候发布的()
A.2015年10月31日
B.2015年10月15日
C.2015年8月31日
D.2015年8月15日
答案
B、2015年10月15日
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A.2015年10月31日
B.2015年10月15日
C.2015年8月31日
D.2015年8月15日
B、2015年10月15日
A.第三类医疗器械批发/零售经营许可(含变更和延续)的现场核查
B.医疗器械产品注册核查
C.第二类医疗器械批发/零售经营备案后的现场核查
D.医疗器械经营企业的各类监督检查
此题为判断题(对,错)。
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械经营监督管理办法》
D.《医疗器械标准管理办法》
E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
A.《医疗器械经营监督管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械生产监督管理办法》
D.《医疗器械经营质量管理规范》
A.市级
B.省级
C.地方级
D.均需要
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《药品流通监督管理办法》
D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
A.每年年底前
B.每年1月前
C.每年6月前
D.每年3月前
A.医疗器械生产许可证
B.医疗机构制剂许可证
C.药品经营许可证
D.药品经营质量管理规范认证证书